百思力认证技术（北京）有限公司

冷库4Q认证多少钱信赖推荐：

GMP库房温湿度分布测试验证

通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。

冷库制冷系统试压和检漏方法

1.系统管道试压和检漏 在系统排污后，应以压缩机空气进行试压和检漏工作。

2.系统查漏 系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后，在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水，如有冒泡现象、说明有渗漏，应做出记号，以便修补。

3.系统抽真空 系统抽真空也叫真空性试验，当系统试压、检漏合格后，还需要检验整个系统的严密性，以及排出系统内的空气和不凝性气体，并为灌氨做好准备，所以应对系统进行抽真空。

4.加氨试漏 系统经试压、检漏和抽真空合格后，还需要加氨试漏。

冷库验证

随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借专业的验证经验，向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准，仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过数据处理平台对采集的数据进行分析，验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告，找出不适合或有隐患的储存位置，冷链验证方案，对冷链的管理提出合理化建议，从而改进合规避药品储存、运输风险。   随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借专业的验证经验，向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准，仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过数据处理平台对采集的数据进行分析，验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告，找出不适合或有隐患的储存位置，冷链验证方案，对冷链的管理提出合理化建议，从而改进合规避药品储存、运输风险。

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